南微医学：微创医疗器械领军企业

　　公司的主营业务是内镜诊疗器械、肿瘤消融设备及耗材的研发、生产及销售。自企业成立以来，通过技术创新与外延式并购，公司的产品品种类型及规格不断丰富， 其中内镜诊疗器械已形成包括活检类、扩张类、ERCP 类、EMR/ESD 类、EUS/EBUS 类、止血及闭合类在内的六大产品系列，并大范围的应用于消化道、呼吸道疾病的临床诊断及治疗。肿瘤消融设备及耗材由控股子公司康友医疗研发、制造，基本的产品包括微波消融治疗仪和微波消融针等，目前主要应用于肝脏肿瘤的微波消融治疗。

　　公司的内镜诊疗器械大致上可以分为六大系列，分别为活检类、扩张类、ERCP 类、

　　注：上表中均为自主产品，不包括报告期内经销的 Medi-Globe 内镜诊疗器械。

　　公司主营业务为内镜诊疗器械、肿瘤消融设备及耗材的研发、生产与销售。根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司属于专用设备制造业（C35）。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2011），公司所从事的行业属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设施及器械制造（C358）。

　　医疗器械行业：根据EvaluateMedTech 的统计数据，全球医疗器械市场整体呈稳步增长态势， 市场规模预计由 2015 年约 3,710 亿美元增长到 2022 年预计约 5,300 亿美元，年均复合增长率约为 5.23%。

　　根据中国医药物资协会的统计，我国的医疗器械行业规模从 2007 年的 535亿元增长至 2016 年的 3,700 亿元，年均复合增长率约为 23.97%，大幅超过全球医疗器械市场平均增速。

　　内镜诊疗器械行业：根据波士顿科学的市场测算，2016 年内镜诊疗器械行业3的全球市场规模约为 43 亿美元，预计 2020 年市场规模约为 54 亿美元，年均复合增长率约为 5.86%。未来，随着全球人口老龄化程度的逐步的提升，内镜诊疗器械市场需求将保持持续增长态势。

　　在国内，受益于我国人口规模庞大、经济发展速度较快、人口老龄化程度提高等因素影响，我国的内镜诊疗器械市场增长迅速，目前已成为全世界重要的内镜诊疗器械市场，未来发展前途广阔。

　　肿瘤消融设备及耗材行业:根据 Grand View Research 的统计数据，2015 年全球肿瘤消融设备及耗材市场规模约为 7.56 亿美元，预计 2022 年市场规模约 15.80 亿美元，年均复合增长率约 11.1%，大幅高于全球医疗器械行业整体增速。

　　根据世界卫生组织（WHO）最新发布的《2014 年世界癌症报告》，2012 年全球共新增癌症病例约 1,410 万例，预计 2025 年新增癌症病例超过 2,000 万人。随着全球癌症患者数量的持续不断的增加，将会促进肿瘤消融设备及耗材市场规模的持续增长，市场发展前途广阔。

　　在国内，近年来，我国肿瘤消融设备及耗材市场发展迅速，已成为全世界肿瘤消融设备及耗材市场的重要组成部分，未来发展前途广阔。

　　医疗器械行业：从全球市场来看，医疗器械行业市场集中度较高。根据 EvaluateMedTech 的统计数据，2015 年全球前十大医疗器械厂商出售的收益约 1,380 亿美元，约占全球市场总额的 37%，第 11-30 大医疗器械制造商出售的收益约 1,400 亿美元，占比约为 38%，预计 2020 年，前 30 大厂商的市场占有率仍占 75%，市场集中度较高。

　　从我国市场来看，医疗器械的市场集中度较低，呈现生产企业规模小、数量多的特点。根据中国医药物资协会的统计数据，我们国家医疗器械 2016 年市场总规模约为 3,700 亿元，生产企业 1.42 万家，平均每家约 2,606 万元，生产企业规模较小。

　　具体到内镜诊疗器械领域，以波士顿科学、库克以及奥林巴斯为代表的大型国际厂商起步较早，其优点是具备较为完整产品线，行业趋势性产品及创新型产品研制能力强，营销渠道覆盖面广、深入度高，产品覆盖科室领域广泛，高值产品市场占有率高，是全球内镜诊疗器械行业的龙头。

　　我国内镜诊疗器械生产企业起步相对较晚，虽经历了快速的发展，但在产品线完整度、研发能力、人才储备以及运营管理等方面仍与全球行业龙头存在比较大差距，难以在高端市场与其做全面竞争。但随国家政策扶持以及企业研发投入的不断加大，国内部分内镜诊疗器械生产企业的自主核心产品性能已与国际大型厂商同种类型的产品实质等同，具备较强市场之间的竞争能力，并已开始慢慢地实现进口替代。

　　肿瘤消融设备及耗材行业:目前，在国内外肿瘤消融治疗领域，国际上已应用于临床的肿瘤消融治疗技术，我国均已开展。受益于我国人口基数庞大、临床病例丰富等因素，国内的肿瘤消融治疗病例数量均居世界前列，临床治疗经验更为丰富。综合看来，国内的肿瘤消融技术处于世界领先水平。就微波消融领域而言，全球著名的肿瘤微波消融设备厂家国内约占一半6，国内制造商具备与国际厂商直接竞争的能力。

　　经过多年的投入，公司已初步建立起覆盖国内外的营销网络，为公司实现全球化发展奠定良好的基础。海外市场方面，公司已在 30 多个国家或地区建立了营销网络，产品已销售至德国、美国、加拿大等 50 多个国家和地区。国内市场方面，公司已建立起覆盖全国的销售网络，与超过 50 家规模较大的国内经销商建立了稳定的合作伙伴关系，覆盖终端医院超过 2,500 家，其中三甲医院逾 700 家。较为完善的营销网络促进了公司业务规模的持续增长。

　　公司的经销商和销售团队具备丰富的产品营销售卖与临床服务经验，可为计算机显示终端提供专业化的服务。以支架产品销售为例，支架产品大多数都用在消化道、呼吸道梗阻或狭窄病症治疗，支架植入手术不仅需要医生具备丰富的临床经验，也需要对支架产品具备较高的熟悉程度，经销商或销售人员可向医生提供专业化的产品服务，提高手术的成功率，促进产品销售。

　　公司是高新技术企业，设有省级技术中心，并拥有一支多学科交叉、高素质、国际化的技术人才团队，在内镜诊疗器械、肿瘤消融设备及耗材领域拥有丰富的产品研究开发经验。2015 年，公司的超高分辨率内窥式光学相干层析三维成像（OCT-3D）系统关键技术探讨研究与开发团队入选南京市“高品质人才团队引进计划”名单，为公司开发探索性新产品提供了强有力的人才及智力支持，目前该技术产品已获得 FDA 认证。

　　公司自成立以来已承担多项国家、省部级科研项目，其中公司与东南大学一同承担的国家重大科学技术成果转化项目“微创介入非血管腔道功能性支架产业化开发”经江苏省经信委、江苏省财政厅验收认定，项目整体技术处于国际先进水平。

　　截至 2016 年 12 月 31 日，本公司及下属子公司研发人员共 132 人，占比13.15%。此外，公司及子公司拥有丰富的新产品研究开发及现有产品升级计划，在研项目储备丰富，公司研发能力突出。

　　分业务来看，公司95%以上的主要经营业务收入来自自产产品的收入，2018年，公司自有产品收入9.11亿元，代理经销0.06亿元，别的业务收入0.06亿元；2018年公司整体毛利率63.77%，其中自有产品毛利率为64.21%，代理经销毛利率31.14%，别的业务毛利率27.64%。

　　本次募集资金主要运用于以下项目：1）生产基地扩建项目、2）营销网络及品牌建设项目、3）补充流动资金。

　　报告期内，公司通过经销模式（包括自有品牌和代理品牌）实现收入占公司主要经营业务收入比重分别为 62.59%、70.02%和 73.16%，占比较大。未来若出现经销商自身经营不善、经销商与公司发生纠纷甚至终止合作等情形，可能会引起公司产品在相关区域销售出现下滑，对公司业绩造成不利影响。

　　最近三年，公司对前五大客户出售的收益合计占各期营业收入总额的比重分别为 46.09%、38.76%和 31.16%，客户集中度较高。未来若公司对主要客户出售的收益一下子就下降，会影响公司盈利的稳定性，对公司经营发展造成不利影响。

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